CSR药业有限公司是一家美国及亚太地区的专业合同服务提供商，致力于为受美国食品药品监督管理局（US FDA）管辖的制药、生物科技和食品工业提供相关成品服务。我们在亚太地区的工作重点主要位于大中华区，特别是中国大陆地区。服务和解决方案涵盖了为制药、生物技术，医疗器械和医疗食品行业（包括特殊膳食食品和保健食品）提供教育培训、药品注册、质量控制/合规以及产品商品化等服务。我们所擅长的服务范围贯穿产品研发、产品在北美市场上市以及完成产品商品化等过程。我们在中美两国均设有办事处，可在现场为客户解决问题。作为一家以客户为中心的公司，我们充分了解市场当地的文化与风俗习惯，并分别以当地的语言作为我们的工作语言。

公司业务

公司的使命是为客户在不同的治疗领域提供高质量的服务和完整的产品方案。CSR药业有限公司服务于产品研发以及商业化过程。我们在美国的制药、生物科技和食品行业具备了多年服务经验，特别精通法规制定、质量保障、法规管理以及产品商品化等方面。

我们所提供的服务及产品范围主要涵盖了以下几个方面：

• 提供北美市场的商业化服务，包括市场推广和销售，业务发展，以及资格认证，合伙制，兼并和合资的洽谈 

• 监管和药物警戒性服务，包括美国FDA联络和洽谈，产品市场准入的监管申请，药物警戒性管理

• 质量/合规供应链服务，包括供应商认证，应对FDA缺陷报告回应提供质量/技术帮助，FDA警告信的解决办法，GMP/GCP/GLP符合第三方审计，合同谈判
• 培训和教育，专注于GCP/cGMP的现场培训和上门培训。

现在就与我们联系吧！

任何一个行业都具有一定的风险。然而，为了能够将风险系数降低到最低值，我们将诚挚地向您推荐专业人士，他们将凭借在美国USFDA管辖的相关行业中积累的丰富工作经验为您服务。我们期待能了解您的需求！